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Eruss取栓系统完成首例受试者入组

2018-05-23 12:40:25 上海心玮医疗科技有限公司 阅读

    近日,心玮医疗“评价Eruss取栓系统用于急性缺血性脑卒中患者血管内治疗安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照临床试验”在中国人民解放军南京军区南京总医院完成首例受试者入组,标志着本临床试验进入正式的实施阶段。

        基本信息:患者男性,67

        主诉:患者2018-4-X上午1120分左右干活时突然出现右侧肢体无力倒地,不能言语,1210分送至某医院,急诊头颅CT无出血性改变,考虑为急性缺血性脑血管病。

卒中前mRS评分:0    NIHSS评分:22    血压:120/84mmHg

        术前CTA示:左侧大脑中动脉M1段闭塞

 

   手术过程

        急诊取栓手术:

        平卧位,常规消毒铺巾,穿刺右股动脉成功(穿刺时间:20184X1423分)。

        置入造影导管造影示:左侧大脑中动脉M1段(水平段)闭塞,mTICI分级:0级,血管直径大约4mm

  术前造影: 


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        闭塞血管无动脉夹层及动脉炎,血管路径无迂曲导致导管无法通过等情况,然后使用某公司国产取栓系统(规格4*20mm)进行取栓手术:将取栓系统顺利输送至闭塞段血管后成功释放。

    术中造影:

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         取栓支架在闭塞部位停留几分钟,然后将取栓系统连同血栓顺利撤回,造影复查显示血管成功再通(再通时间:20184X1543分),mTICI分级:3级,取栓一次成功。

    术后造影:

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        术后患者恢复情况较好,术后第一天已意识清楚,能正常应答,无明显失语,右侧肢体活动自如。

    

总结

        2015MR CLEAN等一系列研究开始,机械取栓治疗已成为急性缺血性脑卒中血管内治疗的热点,相关指南也在不断改写和更新,我公司承接的某公司取栓系统目前已完成全国首例入组,患者从1120分发病,1423分穿刺动脉,1543分完成血管再通,整个过程仅4小时23分钟,取栓一次成功,标志着该产品在国产化的道路上进入了又一个里程碑,同时也希望能够早日完成临床验证工作为我国患者提供高质量较低价格的产品。